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医学教育网执业药师:《答疑周刊》2009年第2期

  【药事管理与法规】

  下列按劣药处理的是:

  A.未取得批准文号生产的

  B.擅自仿制中药保护品种的

  C.发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的

  D.超过有效期变质不能药用的

  E.微生物含量超标的

  学员提问:劣药有哪些?D不对吗?

  答案与解析:

  根据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定:“禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

  有下列情形之一的药品,按劣药论处:

  (一)未标明有效期或者更改有效期的;

  (二)不注明或者更改生产批号的;

  (三)超过有效期的; 医学`教育网原创

  (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

  (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

  (六)其他不符合药品标准规定的。”

  所以,此题答案为E。

  D选项的前半句话是对的,“超过有效期”的,属于劣药。但后半句话“变质不能药用的”则应按假药论处。

  所以,此题D不能选择。

  【药理学】

  目前认为硝酸甘油抗心绞痛作用机制是

  A.扩张容量血管,降低前负荷,明显扩张侧支血管,增加心外膜区血供

  B.降低心肌耗氧量,扩张心脏阻力血管,增加缺血区血供

  C.降低心肌耗氧量,改善缺血区血供,增心内膜血供

  D.扩张冠状动脉,使冠脉流量减少

  E.促进氧与血红蛋白分离,增加心肌供氧量

  学员提问:能详细解释硝酸甘油的作用机制吗?

  答案与解析:

  此题考查的是硝酸甘油的药理作用。

  硝酸甘油的药理作用:

  1.扩张外周血管,改善心肌血流动力学

  硝酸甘油主要扩张全身的小静脉,使回心血量减少,降低心室容积及左心室舒张末期压力,因而室壁张力降低,耗氧量降低。另一方面有较小的扩张小动脉的作用,使外周阻力降低,平均血压下降,减少左心室做功,也使耗氧量降低。

  2.改善缺血区心肌血液供应

  ①硝酸甘油能扩张较大的冠状动脉及供应缺血区的侧支血管,使总的冠状动脉血流量较多分配到缺血区,改善局部缺血。

  ②明显舒张较大的心外膜血管及狭窄的冠状动脉以及侧支血管,此作用在冠状血管痉挛时更为明显,而对阻力血管作用较弱,用药后使血液从输送血管经侧支血管流向缺血区,从而改善缺血区的血流供应。

  ③使冠状动脉血流重新分配。由于硝酸甘油降低左心室舒张末期压,舒张心外膜血管及侧支血管,使血液易从心外膜区域流向心内膜下缺血区,从而增加缺血区的血流量。 医学`教育网原创

  ④硝酸甘油还能抑制血小板聚集,有利于冠心病的治疗。对由于冠状动脉痉挛引起的变异型心绞痛,硝酸甘油可舒张冠状动脉,解除冠状动脉痉挛,而呈现有益作用。

  所以,此题答案为C。

  【药物分析】

  《中国药典》规定的残留有机溶剂有

  A.苯

  B.氯仿

  C.乙醚

  D.环氧乙烷

  E.二氯甲烷

  学员提问:此题是什么意思?

  答案与解析:

  药品中的残留溶剂是指在原料药或辅料的生产中,以及在制剂制备过程中使用的,但在工艺过程中未能完全除去的有机溶剂。根据有机溶剂的毒性,国际上已统一将残留溶剂分为四类。

  第一类溶剂是应该避免使用的溶剂,一般为致癌物或危害环境的物质。第一类溶剂共有5种:苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烷、1,1,1-三氯乙烷;

  第二类溶剂是应限制使用的溶剂,一般具有非基因毒性,不可逆或可逆毒性。第二类溶剂共有27种,常见的有:甲苯、三氯甲烷、二氯甲烷、甲醇、正己烷、乙腈;

  第三类溶剂是毒性低,对人体危害较小的溶剂。第三类溶剂的限度一般为0.5%。常用的第三类溶剂有:丙酮、乙醇、乙醚、乙酸乙酯、醋酸、正丁醇、四氢呋哺、二甲基亚砜、正庚烷等。

  第四类溶剂是目前尚无足够毒理学资料的溶剂。生产企业在使用时应提供该类溶剂在药品中残留水平的合理性报告。石油醚、异丙醚、三氯醋酸、三氟醋酸等属于第四类溶剂。

  2005版药典在附录56页,未列举环氧乙烷和氯仿。

  本题答案为ACE。

  【药剂学】

  甘油可用作

  A.保湿剂

  B.黏合剂

  C.助悬剂

  D.乳化剂

  E.增塑剂

  学员提问:请问,甘油在什么情况下用作助悬剂和增塑剂?谢谢

  答案与解析:

  增塑剂在配方中所占的比例是影响药物溶出的主要因素,增塑剂常单用甘油或加入少量山梨酸,实验证明,溶出速率随着明胶/甘油比例的增加而呈不规则变化,以2:3时,溶出速率最大。

  混悬剂的助悬剂主要通过增加分散介质的粘度来降低微粒沉降的速度来提高稳定性,也可以吸附形成保护膜而对稳定有贡献。可用做助悬剂的有(1)低分子助悬剂,如甘油、糖浆等(2)高分子助悬剂,如天然的阿拉伯胶、西黄芪胶、琼脂、海藻酸钠、白及胶等;合成的甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等(3)硅酸类,如二氧化硅、硅酸铝、硅藻土等。聚山梨酯是一种表面活性剂,可以充当润湿剂。

  【药物化学】

  影响药效的立体因素有

  A.官能团间的距离

  B.对映异构

  C.几何异构

  D.同系物

  E.构象异构

  学员提问:

  同系物是什么?

  答案与解析:

  此题答案是ABCE

  同系物:分子的结构相似、具有相同种类和数目的官能团、且组成上彼此相差一个或若干个CH2原子团的许多有机化合物互称为同系物,可用同一化学通式表示。

  例如甲烷(CH4)、乙烷(C2H6)、丙烷(C3H8)、丁烷(C4H10)等是同系物,可用通式CnH2n+2表示。其中甲烷与正丁烷互为同系物,甲烷与异丁烷也互为同系物。

  甲醇CH3OH、乙醇CH3•CH2OH、丙醇CH3•CH2•CH2OH等也是同系物,可用通式CnH2n+1OH或ROH表示。

  乙烯、丙烯、丁烯等互为同系物,可用通式CnH2n

  但具有同一化学通式的有机化合物不一定是同系物,例如:乙醇与乙醚它们的通式都是CnH2n+2O,但他们官能团不同,不是同系物如:乙烯与环丁烷,它们的通式都是CnH2n,但不是同系物。

  一类同系物的化学性质基本相似,物理性质随着碳原子的增加而作有规则的递变。

  【药学综合知识与技能】

  关于驾驶员服用抗感冒药,下列叙述错误的是

  A.抗感冒药组方中因含有抗过敏药而易使人嗜睡

  B.抗感冒药日片中不含有鼻黏膜血管收缩药和抗过敏药

  C.对易产生嗜睡的药,服用的最佳时间为睡前半小时

  D.感冒时尽量选用不含镇静药和抗过敏药的日片

  E.感冒药组方有解热药、鼻黏膜血管收缩药和抗过敏药

  学员提问:E错在哪里?

  答案与解析:感冒药组方有解热药、鼻黏膜血管收缩药和抗过敏药,后两者可缓解鼻塞、打喷嚏、流鼻涕和眼泪等症状,但服药后易使人嗜睡,故E项说法错误,为正确选项。

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