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肾康注射液临床研究

1.观察肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭的疗效,为控制慢性肾衰患者肾衰进程而延缓进行血液透析提供一个好的方法.方法 将60例慢性肾功能衰竭患者随机分为治疗组和对照组,30例治疗组静脉滴注肾康注射液,30例对照组口服开同和爱西特,平行治疗28天后总结观察疗效.结果 治疗组与对照组在中医临床症状、体征改善程度及征候积分,以及临床生化指标改善方面均存在着显著性差异,前者优于后者.结论 肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭疗效确切,生物利用度高,起效快,不良反应少,患者依从性好.

2.探讨肾康注射液与苯那普利对人肾小球系膜细胞外基质(ECM)不同成分的抑制作用强度。方法:采用体外培养的人肾小球系膜细胞技术,观察具有降逆泄浊、益气活血功效的中药肾康注射液及苯那普利对ECM不同成分的影响。结果:肾康注射液具有抑制ECM成分中纤维连接蛋白(FN)、层粘连蛋白(LN)和Ⅳ型胶原(Col Ⅳ)的作用,该抑制作用具有一定的量效关系。苯那普利对ECM中FN、Col Ⅳ也有一定的抑制作用,但不及肾康注射液作用明显。结论:肾康注射液对ECM的抑制作用优于苯那普利。

3.观察肾康注射液在人体的耐受性和安全性.方法采用随机分组的观察方法,共分6个剂量组,即单次和累积给药剂量组,其中单次给药剂量组4个,累积给药剂量组2个.单次给药剂量组观察服药24 h后人体对药物的反应,累积给药剂量组连续给药7 d后观察人体对药物的耐受性.结果肾康注射液用药前后比较,正常成人各项指标无明显变化,且无明显不良反应,人体可耐受,表明本药在人体使用安全.结论肾康注射液人体耐受性较好,未见明显不良反应,推荐Ⅱ期临床用量范围在80~100 mL/次之间.

4.探讨肾康注射液(ski)阻抑肾小球硬化(gs),防治慢性肾功能衰竭(crf)的部分作用机制,为ski临床应用提供依据. 方法: 采用血清药理学实验法,观察ski对体外培养人肾小球系膜细胞(gmc)增殖及其自分泌纤维连接蛋白(fn)水平的影响. 结果: ski及其含药血清对gmc增殖、自分泌fn有明显抑制作用(p<0.01, p<0.05),呈剂量或ski血药浓度与效应依赖性;但随刺激时间延长,其作用存在差异,即对增殖的抑制效应:ski呈递增趋势、而ski含药血清则呈递减趋势,对fn水平的抑制效应则相反. 结论: ski经机体代谢,药理效应的不一致性,提示ski含药血清可能出现提高fn降解酶活性的新物质,或存在降解fn的某种活性成分.

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