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美FDA首次批准艾滋病预防药物上市

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美国食品和药物管理局于2012年7月16日批准名为“特鲁瓦达”(Truvada)的药物上市,以帮助高危人群预防艾滋病病毒感染。这是美国药管局首次批准预防艾滋病病毒的药物上市。

“特鲁瓦达”为日服一次的丸状药物,由位于美国加利福尼亚州的吉利德科技公司生产,适用人群为同性恋、双性恋和性伴侣为艾滋病病毒携带者的高危人群。

美国药管局要求“特鲁瓦达”服用者同时注意性行为安全如使用避孕套等,以期有效降低感染风险。他们每隔3个月还要接受一次艾滋病病毒检测,以保证一旦感染尽快接受治疗。

美国药管局局长马格丽特。汉伯格说,批准“特鲁瓦达”上市是抗击艾滋病的重要里程碑,美国每年新增约5万名艾滋病病毒感染者,新的预防和治疗方案对于美国抵御艾滋病非常重要。

美国药管局此前曾批准“特鲁瓦达”用于治疗艾滋病病毒感染者,以控制病毒蔓延。该局的一个外部专家委员会今年5月建议允许用“特鲁瓦达”预防艾滋病病毒感染。不过,该专家委员会也担心,高危人群可能因此减少使用预防艾滋病病毒效果更好的避孕套。

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