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克林霉素磷酸酯注射液含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾10.54g,加水775ml使溶解,用85%磷酸溶液调节pH值2.5)-乙腈(775:225)为流动相;检测波长为210nm,理论板数按克林霉素磷酸酯峰计算应不低于1500.克林霉素磷酸酯与相邻峰的分离度应符合规定。

测定法精密量取该品适量,加流动相稀释成每1ml中约含0.48mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱议,记录色谱图;另取克林霉素磷酸酯对照品适量,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中克林霉素的含量。

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