1、对小鼠CCl4急性肝损伤的保护作用:
结果证明,能明显降低血清谷丙转氨酶的含量,且与西药降低谷丙转氨酶强度基本相同。
经镜下观察,护肝片组肝细胞坏死程度有所减轻,线粒体肿胀程度及基质疏松程度亦有所减轻。
上述实验结果说明,护肝片对四氯化碳引起的小鼠急肝损伤有明显的保护作用。
2、对小鼠D-半乳糖胺盐酸盐急性肝损伤的保护作用:
结果表明,护肝片组可使血清谷丙转氨酶明显降低,并呈一定的量效关系,表明与西药降低血清谷丙转氨酶作用基本相同。
3、对小鼠单核吞噬细胞功能的影响:
结果表明,护肝片组同氢化可的松组相比,可对抗由氢化可的松引起的吞噬指数值降低,并可达正常水平。护肝片高剂量组可使吞噬活性值明显升高。
上述结果提示,护肝片对小鼠的网状内皮系统功能具有明显激活、增强作用,可提高机体免疫功能。
上述实验结果证明,护肝片经口服给药,对四氯化碳、D-半乳糖胺所致小鼠肝损伤而引起的血清谷丙转氨酶升高具有明显的降低作用,并呈一定的量效关系。经镜下观察,对四氯化碳所致的肝损伤程度有减轻作用,对氢化可的松所致的小鼠免疫功能低下有明显的对抗作用,可使单核吞噬细胞的吞噬指数和吞噬活性明显增强,提示护肝片还具有一定增强免疫功能的作用。综上所述,护肝片具有明显的保肝降酶、增强免疫功能的作用。
酒精肝:
护肝片作为一传统的降低转氨酶的中药制剂,已被收入中华人民共和国药典,且被临床广泛应用,并取得了较好的治疗效果。黑龙江中医药大学一项关于“护肝片治疗酒精性肝病的实验研究”的课题,研究结果显示:护肝片按0.8、0.4、0.2g/kg三个剂量大鼠灌胃给药45天,中(相当成人临床用量)、高剂量组对长期饮酒引起的大鼠体重、血清SOD、ALB的降低有对抗作用;对血清ALT、AST、MDA及肝组织中的MDA升高具有明显的抑制作用;对肝脏病理组织学检查证明,护肝片高、中、低三个剂量组损伤程度均明显轻于模型对照组。故认为护肝片具有一定保护酒精引起的肝损伤作用,其机制可能是护肝片有不同程度降低血清及肝组织中的MDA含量,增加其SOD和GST活力,清除自由基及脂质过氧化物,从而起到保护肝细胞及机体内组织器官的作用。表明护肝片在0.4-0.8g/kg之间服用有一定的治疗酒精性肝病的作用。
脂肪肝:
大量关于"护肝片治疗脂肪肝临床疗效观察"的研究结果表明,护肝片保肝降脂效果明确。
祖国医学认为对于脂肪肝,以祛湿化痰、活血化瘀,舒肝利胆,调和脾胃为治则。葵花护肝片由柴胡、茵陈、五味子、板蓝根、猪胆汁、绿豆等制成,方中柴胡,茵陈入肝胆经,疏肝解郁,清热利湿;板蓝根,猪胆粉,绿豆清热解毒;五味子收敛固涩,益气生津。诸药合用,具有疏肝理气、清热养肝、利湿解毒、健脾消食、降酶、祛脂的作用。对各种原因导致的脂肪肝均有明显疗效,对高脂血症也有一定效果。因此,护肝片是一种价格低廉,疗效确切,值得临床推广的治疗脂肪肝的常用药物。
药物性肝损伤:
江苏省常州市第三人民医院,进行了“护肝片对于药物性肝病(DILD)患者的疗效并探讨作用机制”的研究,对118例肝损伤患者,随机分成观察组68例,除常规基础治疗外,予葵花牌护肝片4/片,每日3次;对照组60例给于常规基础治疗。观察症状、体征、肝功生化、部分病例肝病理检测。结果表明,两组在症状(乏力、纳差、胁痛、腹胀)、体征(肝肿大、黄疸)改善方面均有显著疗效,组间对比无明显差异(P>0.05);两组肝功(ALT、AST、T-BiL、GGT)改善方面均有显著疗效,组间对比(ALT、AST、T-BiL)有显著差异(P<0.05);观察组病理学诊断配对标本2例,显示炎症活动度等改善明显;观察组总有效率63/68(92.6%),对照组总有效率45/60 (75.0%);预后与年龄、黄疸指数有关。
结论:常规基础治疗加用葵花牌护肝片运用于DILD患者的疗效优于常规基础治疗。葵花牌护肝片能显著改善DILD患者的临床症状,有较强的修复损伤肝细胞,降低血清转氨酶;诱导肝药酶活性,降低药物对肝细胞损害;其中主药五味子(所含五味子乙素)对肝线粒体细胞色素P450的诱导作用,甚为关键。
肝细胞纤维化:
安徽医科大学一项关于“护肝片对纤维化肝组织TGF-β11表达的抑制作用”的临床研究表明,护肝片可减轻肝组织的损伤及其纤维化程度,它可能在蛋白及mRNA双重水平上抑制TGF-β11的表达,从而发挥抗肝细胞纤维化的作用。
慢性肝炎、肝硬化:
黑龙江中医药大学附属医院对190例慢肝和肝硬化患者进行了葵花护肝片的药效学研究,结论有如下三点:
1、护肝片治疗肝炎、肝硬化病人170例,该药对慢性迁延性肝炎有效率达88%,慢性活动性肝炎有效率达91.6%,肝硬化有效率达76.7%,主要症状、体征和实验室指标明显改善,总体疗效明显优于对照组(P<0.05),尤其是慢性迁延性肝炎及慢性活动性肝炎疗效显著。
2、护肝片的方剂组成是根据民间治疗肝炎病的有效验方胆汁绿豆粉,加上具有疏肝解郁、利胆作用的柴胡、茵陈并配以清热解毒剂板蓝根等共同组成的。其制造工艺确保了原生药的成份,现代药理学研究认为诸药相合对肝炎病毒有抑制作用,对肝细胞损伤具有明显的保护作用,且可使肝功能转氨酶明显降低,提高机体免疫力,促进肝脏的解毒能力和肝蛋白质的合成。
3、护肝片用药方便、安全可靠、无毒副作用,自用于临床以来深受广大患者的喜爱,是目前治疗肝病的一种疗效确切的药物。