照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用硅胶为填充剂,醋酸乙酯-甲酸-乙醇-甲醇(80:5:5:10)为流动相,柱温30℃,检测波长345nm,理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含8.0μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10粒的内容物,碾匀,精密称取适量(约含盐酸小檗碱200μg)置50ml量瓶中,加甲醇约15ml,超声处理(功率不少于150W,频率不少于12kHz)15分钟,放至室温后,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注人液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)不得少于1.0mg。