自1985年第一个艾滋病检测试剂问世以来,艾滋病检测已经变得越来越简便、灵敏、快速、无需特殊设备,可用肉眼直接观察结果。艾滋病检测纸条是在ELISA法基础上发展起来的一种检测技术,由于其具有操作简便、快捷、可单份检测、便于保存、不需特殊设备等优点,也广泛应用于临床对HBsAg进行初筛,对急诊及无偿献血的现场的筛查有其实用价值,可避免无效采血所造成的浪费,节省了大量的人力、物力,所以更多适用于急诊及无偿献血现场筛查等情况的需求。
胶体金法(金标)人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒是应用胶体金免疫层析技术建立的灵敏、特异、操作简便的一步法HIV 1/2抗体定性检测试剂。用于定性检测人血清或血浆样本中的HIV 1型和HIV 2型的特异性抗体,以辅助诊断HIV感染,其阳性结果需用免疫印迹法确认。
其检测原理是用HIV重组抗原和羊抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维素膜,并和包被有胶体金标记的HIV重组抗原及鼠IgG的玻璃纤维纸片及其他试剂组成。应用胶体金免疫层析技术,采用双抗原夹心的原理检测人类血清及血浆样本中的HIV 1/2抗体。
检测过程中,血液标本加到试剂盒的加样孔中,样品首先和玻璃纤维纸片上胶体金标记的HIV重组抗原混合,接着再往硝酸纤维膜条上层析。如果样本中含有HIV 1/2抗体,这些抗体首先与包被HIV重组抗原的胶体金结合,这样混合物往硝酸纤维膜上层析时,便会被固定有HIV重组抗原的检测线(T线)捕获而形成胶体金标记抗原-抗体-抗原的双抗原夹心免疫复合物,因而在T线出现一条红色线条,为阳性结果。如果被检者血液中没有HIV 1/2抗体存在,则不会在检测线(T线)上形成红色线条,为阴性结果。在试剂盒上的质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG,无论任何情况下都将与鼠IgG-胶体金结合在质控线上出现红色线条,以证明试剂盒工作正常。
其特点是方便、快速(10分钟出结果)、准确、是筛查艾滋病患者的首选方法。