从1985年第1代HIV抗体检测试剂问世到现在[23]，HIV血清学检测试剂已经发展到了第4代。第4代ELISA试剂的优点在于能同时检测抗原和抗体，降低血源筛查的残余危险度。与第3代抗HIV?1/2试剂相比，检出时间提前了4～5 d，窗口期缩短了1周多，在对艾滋病早期诊断的效果上明显优于第3代。
但使用第4代试剂对艾滋病毒进行检测，仍然有2～3周的窗口[24]。此外，由于把抗原和抗体同时包被在反应板上，存在着相互干扰的可能，影响了免疫反应的特异性。而且由于第二窗口期的存在，也使得检测的敏感性受到影响。一般来讲，使用第4代试剂检测p24抗原，其灵敏度(20～100 pg/mL)远远低于单独检测抗原抗体分析法(3.5～10 pg/mL)。从方法学上来讲，这种基于ELISA的分析方法，灵敏度终归是有限的。相对化学发光和时间分辨荧光免疫分析技术等更先进的分析方法，它的灵敏度比较低。由此可见，提高敏感性、特异性、缩短窗口期和简便快速是HIV检测试剂未来发展的主要趋势。
