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消炎利胆片-含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:以甲醇-水(55:45)为流动相,检测波长为254nm.理论板数按脱水穿心莲内酯峰计算应不低于2000.

对照品溶液的制备 取脱水穿心莲内酯对照品适量,精密稳定,用甲醇溶解并制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 取该品20片,除去糖衣,精密称定,取约1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇50ml,浸泡过夜,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,用正乙烷振摇提取3次,每次10ml,弃去正乙烷提取液,将乙醇液蒸干,用5ml甲醇溶解残渣,加在中性氧化铝柱(4g;200-300目)上,加甲醇15ml洗脱,收集洗脱液,回收甲醇至干,用甲醇溶解残渣,转移至5ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜滤过(0.5um),取滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5ul,注入液相色谱仪,测定,即得。

该品每片含脱水穿心莲内酯不得少于1.0mg.

消炎利胆片《中国药典》2010年版一部 2010年10月份发布

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