| 一、药典 |
（一)国家药品标准 |
国家药品标准的组成与制订原则 |
（1)国家药品标准的组成和效力
（2)国家药品标准的制订原则 |
| （二)中国药典 |
中国药典的基本结构和主要内容 |
（1)《中国药典》的基本结构
（2)凡例的主要内容
（3)正文的主要内容
（4)附录的主要内容 |
| （三)主要的外国药典 |
1.美国药典 |
全称、缩写和基本结构 |
| 2.英国药典 |
全称、缩写和基本结构 |
| 3.欧洲药典 |
全称、缩写和基本结构 |
| 4.日本药局方 |
全称、缩写和基本结构 |
| 二、药物分析基础 |
（一)药品检验的相关基础 |
1.药品检验工作的基本程序 |
药品检验的取样、检验、记录和报告及其要求 |
| 2.药品检验标准操作规范 |
药品检验标准操作规范的基本内容 |
| 3.常用计量器具的使用和校正 |
（1)分析天平的正确使用
（2)常用分析仪器的校正
（3)常用玻璃量器的正确使用和校正 |
| （二)药物分析数据的处理 |
1.误差 |
（1)绝对误差和相对误差
（2)系统误差和偶然误差及其减免方法 |
| 2.有效数字 |
有效数字、有效数字的修约及运算法则 |
| （三)药品质量标准分析方法的验证 |
1.准确度 |
准确度及其验证方法 |
| 2.精密度 |
精密度及其验证方法 |
| 3.专属性 |
专属性及其验证方法 |
| 4.检测限 |
检测限及其验证方法 |
| 5.定量限 |
定量限及其验证方法 |
| 6.线性 |
线性及其验证方法 |
| 7.范围 |
范围及其确定方法 |
| 8.耐用性 |
耐用性及其验证方法 |
| 9.不同检验项目的验证内容 |
鉴别试验、杂质检查和含量测定方法应验证的内容 |
| 三、物理常数测定法 |
（一)熔点测定法 |
1.熔点 |
熔点及测定熔点的意义 |
| 2.测定法 |
仪器用具、测定方法及注意事项 |
| （二)旋光度测定法 |
1.比旋度 |
（1)物质的旋光性
（2)比旋度及其计算 |
| 2.测定法 |
旋光度的测定方法和注意事项 |
| 3.应用 |
（1)性状
（2)杂质检查
（3)含量测定 |
| （三)βH值测定法 |
1.βH值 |
溶液的βH值及其测量电池的组成 |
| 2.测定法 |
βH值的测定方法和注意事项 |
| 3.应用 |
在原料药、注射液和滴眼液等制剂分析中的应用 |
| 四、滴定分析法 |
（一)酸碱滴定法 |
1.滴定曲线 |
（1)化学计量点
（2)滴定突跃 |
| 2.指示剂 |
（1)指示剂的变色原理
（2)常用的酸碱指示剂 |
| 3.滴定液 |
（1)盐酸滴定液的配制与标定
（2)硫酸滴定液的配制与标定
（3)氢氧化钠滴定液的配制与标定 |
| 4.应用 |
（1)直接滴定法
（2)间接滴定法 |
| （二)非水溶液滴定法 |
1.非水碱量法 |
（1)常用溶剂
（2)高氯酸滴定液的配制与标定
（3)常用指示剂
（4)应用 |
| 2.非水酸量法 |
（1)常用溶剂
（2)甲醇钠滴定液的配制与标定
（3)常用指示剂
（4)应用 |
| （三)氧化还原滴定法 |
1.碘量法 |
（1)滴定方法
（2)滴定液的配制与标定
（3)应用 |
| 2.铈量法 |
（1)滴定方法
（2)滴定液的配制与标定
（3)应用 |
| 3.亚硝酸钠滴定法 |
（1)滴定方法
（2)影响滴定的因素及指示终点的方法
（3)滴定液的配制与标定（4)应用
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