AGS-003是一种个性化的免疫治疗药物,能够促进转移性肾细胞癌(mRCC)长期缓解,因而正引发期待。在美国和加拿大一项公开标签的Ⅱ期研究中,在舒尼替尼基础上添加AGS-003可使52%新诊断的伴风险因素mRCC患者总生存期延长至30个月以上。相比较而言,最近的数据表明,只有约13%接受舒尼替尼单药治疗的患者生存期超过30个月。
AGS-003的生成需要一些初始工作:通过白细胞去除技术从患者分离出单核细胞,使其分化为树突状细胞,然后加载从患者肿瘤中扩增的抗原编码mRNA.当这些树突状细胞中被重新引入患者体内,它们刺激靶向作用于肿瘤的细胞毒性T淋巴细胞的增殖,效果显著。
在AGS-003-舒尼替尼联合治疗的21例mRCC患者中,43%客观缓解(均部分缓解),81%有临床受益(部分缓解或疾病稳定)。此外,多数可评估患者表现出免疫学缓解(即,记忆性T细胞增多),这与生存期延长相关医|学教育网搜集整理。
虽然21例患者从入组研究至今已近4年,7例(33%)持续接受AGS -003和舒尼替尼治疗的患者仍然存活。中位总生存期为30.2个月。
唯一与AGS-003有关的不良事件为1级注射部位反应,发生率约为50%.