几乎没有证据表明雾化吸入型硫酸镁(MgSO4)在儿童急性哮喘中的作用,英国学者的一项研究评估了儿童急性重症哮喘使用硫酸镁治疗的效果。结果显示,总体来说,作为标准治疗的辅助治疗,雾化吸入型等渗硫酸镁在急性重症哮喘患儿的平均ASS评分中没有展示出显著的临床改善。但是,在严重发作(血氧饱和度小于92%)和进行性症状持续小于6小时的患儿中可观察到最大的临床反应。相关研究发表于《柳叶刀》杂志(the Lancet)。
该随机安慰剂对照的多中心平行试验于2009年1月3日~2011年3月20日期间,纳入来自于英国30家医院未接受标准吸入治疗的急性重症哮喘的儿童(2~16岁)508名。在雾化吸入沙丁胺醇和异丙托溴铵的基础上,患儿被随机分配(1:1)为同时使用22.5 mL的等渗硫酸镁(250 mmol/L;151 mg/剂量;硫酸镁组,N=252),或者同时使用2.5 mL的等渗盐水(安慰剂组,N=256),每20分钟给药一次,共给药3次。随机分配通过计算机生成的随机序列完成,该序列为2~4个的随机模块大小。分配方案对所有患者和研究者保密。主要结局测量为随机后60分钟的Yung哮喘严重程度评分(ASS)。我们应用统计学显著意义的P<0.05的水平作为组间差异,将 ASS中组间差异0.5作为最小临床显著性治疗效果。采用意向治疗分析医`学教育网搜集整理。
结果显示,60分钟时的平均ASS评分在硫酸镁组中(4.72 【SD 1.37】)低于安慰剂组(4.95 【SD 1.40】; 校正差?0.25,95% 置信区间【CI】, ?0.48~?0.02; P=0.03)。该差异无临床显著性意义。临床效果在更严重的哮喘恶化(P=0.03)和症状存在小于6小时(P=0.049)的儿童更显著。各组间的不良事件的发生率没有差异。