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中国疫苗首次获得了WHO认可

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一种由中国制造的疫苗首次获得了世界卫生组织(WHO)的认可。此举有可能预示中国朝着成为全球疫苗生产商迈进了一步。保护儿童预防流行性乙型脑炎的疫苗接种工作将在未来更加广泛地开展,这要归功于疫苗的中国制造商

该疫苗可保护儿童预防流行性乙型脑炎(Japanese encephalitis, JE)。乙脑是一种由蚊虫叮咬而传播,以脑实质炎症为主要病变的急性传染病,在东亚及南亚的一些地区很常见。这一疫苗的正式名称是 SA 14-14-2,上周 WHO 将它添加到了资格预审药物清单中,给予了它 WHO 质量和安全认可。这意味着它可以供一些联合国机构所使用医学教育网`搜集整理。

世界卫生组织驻中国代表 Bernhard Schwartl?nder 表示:“这一资格预审将大大推动抗乙脑疫苗在全球的供应和利用。现在,这一疫苗大体上符合了联合国国际儿童基金会(UNICEF)和全球疫苗免疫联盟(GAVI Alliance)的购买资格。GAVI Alliance 是一个总部设在瑞士日内瓦的公共-私人全球卫生机构,在今年 11 月的董事会会议上它将就购买这一 JE 疫苗展开讨论。”

中国食品药品检定研究院副院长王军志(Wang Junzhi)说:“一种中国制造的疫苗能够走进世界,这具有非常重要的意义。”

这一 JE 疫苗是由成都生物制品研究所(CDIBP)和中国生物技术集团公司(CNBG)旗下的一家子公司共同研发,于 1988 年开始在国内进行销售。自那时起这一疫苗被广泛出口,而 WHO 的认可意味着将会有更多的国家认可它的质量。

“自 1999 年起,我们已经出口 11 个亚洲国家,销售 2.09 亿药用量。我们的疫苗不仅质量好,经济上也容易接受,”CDIBP 总经理葛永红(Ge Yonghong)说。

CNBG 总裁杨晓明(Yang Xiaoming)说:“我们的生产能力能够满足中国、南亚及东亚疾病流行地区的需求。”

根本性的转变

王军志说,中国现在还有另外一些疫苗在排队接 受WHO 的资格预审,其中包括一种流感疫苗和一种口服脊髓灰质炎疫苗。且 WHO 已将一种中国制造的戊型肝炎疫苗 Hecolin 置于了 2013-14 年疫苗资格预审优先名单上。

中国的疫苗生产能力居世界首位,但它当前的重点主要是国内市场。WHO 资格预审将使得这一销售重点发生改变。“中国进入到全球疫苗市场,有潜力从根本上改变发展中国家疫苗的制造、送货及定价,”全球卫生组织 PATH 总裁 Steve Davis 说。

Schwartl?nder 表示赞同:“第一个‘中国制造’的疫苗通过资格预审,确实是一件非常重要的事情。它表明,中国所具有的创新及生产高质量疫苗的能力,将不仅对中国的人民健康产生影响,还会影响全球。”

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