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凝血参数检验的准确性

  与其他临床化学检验的方法学评估一样,我们需要了解凝血实验测定的准确度。就某种物质的浓度或活性而言,一旦检测方法确立,已知靶值时可以测定其准确度。在凝血检验中,由于凝集反应(如PT)包含了诸多凝血因子的参与,其测定结果反映的并不是单一物质的缺乏或增多,虽然其结果是定量指标,但是这一指标更多地反映了一系列凝集蛋白的相对活性。由于目前临床应用的PT和APTT测定试剂具有多样性,而且凝血因子对于不同的试剂敏感性并不相同,因此即便是以手工方法用不同试剂测定同一份血浆标本时,结果也不具有一致性。

  凝血分析仪的出现不仅为批量处理标本和简化操作提供了可能,也给检测的规范化带来更大的困难,甚至可以说更加难以标准化。处于各方面因素的考虑,每个仪器制造商几乎都使用不同的配套试剂医学教|育网|收集整理。除了试剂不一致外,检测原理也不尽相同,判定终点也不相同,由此得到“定量”结果—凝集时间也不相同。在这种情况下,没有绝对的准确而言。

  即便是已经得到广泛研究和认可的国际标准化比值(INR),也有多中心临床试验表明实验室间存在着显著差异。在使用同种试剂的情况下,不同仪器测定结果之间的差异是显著的。原因之一就是在使用仪器的情况下凝血活酶的ISI定值不仅单纯由试剂决定,还取决于凝血仪的类型,有些研究在默认ISI适用于不同仪器的前提下研究仪器之间的可比性,造成了业内对试剂校准和系统校准的混淆。

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