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临床试验荟萃分析质疑阿司匹林在血管疾病一级预防的地位

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  2009年5月30日Lancet杂志发表了对阿司匹林用于血管疾病一、二级预防的临床试验荟萃分析的结果。研究包括6个一级预防试验(处于低平均危险的95000人,660000人年,3554个严重血管事件)和16个二级预防试验(处于高平均高危险的17000人,43000人年,3306个严重血管事件),对比长期使用阿司匹林与安慰剂的作用。统计治疗期间意向治疗分析的首次严重血管事件(心肌梗死,脑卒中或血管死亡)和严重出血。

  在一级预防中,阿司匹林提供的严重血管事件比例下降为12%(阿司匹林组0.51%/年比安慰剂组0.57%/年,P=0.0001),主要归因于大约1/5的非致命性心肌梗死的减少(每年0.18%比0.23%,P<0.0001)。对脑卒中的影响的净作用不显著(每年0.20%比0.21%,P=0.4;出血性卒中0.04%比0.03%,P=0.05%;其他卒中每年0.16%比0.18%,P=0.08)。血管死亡无显著差别(每年0.19%比0.19%,P=0.7)。阿司匹林显著增加严重胃肠道出血和颅外出血(每年0.10%比0.07%,P<0.0001)。阿司匹林的净效益明显缩小。

  首先,传统认为在一级预防中,阿司匹林用于越高危的人群,减少血管事件的获益越大,而出血的风险在低、中、高危人群相同。因此,越高危的人群使用阿司匹林一级预防的净效益越明显。这一荟萃分析的一个重要新发现是冠心病的主要危险因素也同时是出血的危险因素。血栓与出血同样可能致残致命。这可能是阿司匹林净效益明显小于人们预期结果的主要原因。这也是所有抗血小板、抗凝和溶栓药物使用中共同面临的问题。

  其次,他汀的广泛应用(如糖尿病高血压患者)明显降低心肌梗死和脑卒中的风险,可能减少阿司匹林一级预防作为的空间。他汀在稳定斑块和逆转斑块的作用也可能减少血栓风险。并且一级预防中他汀的作用剂量不大,副作用也相对较少,尤其严重副作用可能少于阿司匹林所致严重出血。随着众多他汀专利保护期结束,仿制品的价格也大幅下降。国内可组织评估在充分降压和使用他汀基础上阿司匹林与安慰剂对照的一级预防临床试验。

  第三,心血管疾病以及预防应突出强调改变生活方式。今天在我国应突出推动控烟行动。

  该荟萃分析进一步肯定阿司匹林在血管病二级预防中的明确地位。目前阿司匹林用于一级预防应个体化评估,平衡血栓与出血的风险,尤其在老年人,胃肠道出血不可忽视。

  阿司匹林对糖尿病患者血管病一级预防的作用值得关注,现在研究结果尚不一致,期待新的试验结果及早问世。

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