23日,从天津开发区有关部门获悉,由开发区溥瀛生物技术有限公司承担的国家治疗肝炎用生物制品I类长效新药“注射用重组人血清白蛋白/干扰素α2a融合蛋白”近日顺利完成临床前研究,正式获得国家药监局授予的临床试验研究通知书。
常规重组干扰素每2天用药1针,需要连续用药6个月至1年,不但毒副作用明显,且由于注射用药频繁,患者往往不能坚持用药而放弃治疗。新药具有更长的血液半衰期,每2周用药1针,通过降低用药量减少毒副作用,且新药生产成本也仅是现有常规重组干扰素的1/2,可大大降低患者的治疗费用和社会医疗资源。
作为全球首个新型干扰素,滨海药企对新药的研发成功大大缩小了中国与国外在该领域的差距,并有望4至5年内完成临床试验并在滨海新区实现产业化并上市销售。据介绍,该公司新药上市第一年销售额最少可达2到3亿元,利税至少达到1亿元医学`教育网搜集整理。