（1）目的
通过第四阶段试验可达到下列目的：
①发现只有长期接触受试物后才出现的毒性作用，尤其是进行性或不可逆的毒性作用以及致癌作用。
②确定最大无作用剂量，对最终评价受试物能否应用于食品提供依据。
（2）试验项目
将两年慢性毒性试验和致癌试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠和/或小鼠。
（3）结果判定
如慢性毒性试验所得的最大无作用剂量（以mg/kg体重计）：
①小于或等于人的可能摄入量的50倍者，医学教|育网搜集整理表示毒性较强，应予以放弃；
②大于50倍而小于100倍者，需由有关专家共同评议；
③大于或等于100倍者，则可考虑允许使用于食品，并制定日许量（ADI）。
如在任何一个剂量发现有致癌作用，且有剂量与效应关系，则需由有关专家共同评议，以作出评价。
