药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，1984年9月10日第六届全国人大常委会第7次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）；2001年2月28日，第九届全国人大常医学教|育网搜集整理委会第20次会议通过了修订后的《药品管理法》，并自2001年12月1日起施行。《药品管理法》分为总则、药品生产企业管理、药品经营企业管理、医疗机构的药剂管理、药品管理、药品包装的管理、药品价格和广告的管理、药品监督、法律责任、附则10章，共106条。
为了保证《药品管理法》的有效实施，国务院先后颁布了《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等行政法规。
