关于假药、劣药的规定：
1.假药，是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的药品。
有下列情形之一的按假药处理：
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
②依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的；
③变质变性的；
④被污染的；
⑤应使用依法必须取得批准文号而实际未医学教|育网搜集整理取得批准文号的原料用于生产的；
⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
2.劣药，是指药品成分的含量不符合国家标准的药品。
有下列情形之一的药品按劣药论处：
①未标明有效期或者更改有效期的；
②不注明或者更改生产批号的；
③超过有效期的；
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
⑥其他不符合药品标准规定的。
