关于药物临床试验，中华人民共和国药品管理法有如下规定：
第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。
药物非临床研究质量管理规范、医学教育网搜集|整理药物临床试验质量管理规范由国务院确定的部门制定。
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