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中华人民共和国药品管理法中对于撤销批准文号的情况，有如下说明：
第四十二条 国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、医学教育网搜集|整理销售和使用；已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
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