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药事管理与法规:基本药物质量监督管理机构及职能

有关执业药师药事管理与法规,以下是“药事管理与法规:基本药物质量监督管理机构及职能”,请考生查看!

1、国食药监部门负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作;

2、各省级及以下食药监部门负责本辖区内基本药物生产、配送和使用各环节监督管理工作的组织实施、指导协调和具体运行。

3、监督检查

(1)国食药监部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽检计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会

(2)各省级食药监部门负责基本药物的监督性抽验工作。

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