医疗机构中药制剂研发及市场转化研讨会

  医疗机构制剂既是中药新药研发的重要源泉，也是中医传承发展的重要突破口之一。随着《中华人民共和国中医药法》及《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》等相关政策的出台，医疗机构中药制剂的研发、备案、使用迎来了大好时机。然而，在具体实施过程中，依然存在研发备案流程不明晰，研发风险不明确，新药转化率较低等相关问题。

  面对从立项研发到市场转化过程中的关键性因素和系统性环节，如何找到立项关键-从名老中医的常用处方中筛选出最佳组方，保障处方合理性；如何规避注册备案风险-深入理解政策，保障研发、备案流程合规性；如何实现产业化-探索新药转化，最大发挥院内制剂市场价值；如何将临床、科研、产业深度融合，实现中医药传承发展值得深入探讨。为此，本次会议邀请到医疗机构制剂立项、研发、产业化等领域的专家，与大家共同分享，以期厘清 从“方剂”到“产品”的产业化过程等相关问题，诚挚欢迎您的参与。

  一、主要内容

  （一）医疗机构制剂备案申报要点与新政策解读

  1、医疗机构的传统中药制剂定义、特性与分类；

  2、医疗机构制剂研发注册历史分析；

  3、医疗机构制剂的政策解读及梳理；

  4、医疗机构制剂发展总体概况

  （二）医疗机构制剂立项及研发关键技术

  1、医疗机构的中药制剂的立项依据；

  2、医疗机构制剂的有效方剂的论证与优化；

  3、医疗机构制剂的质量控制；

  4、医疗机构制剂制备工艺的关键技术要求；

  5、医疗机构制剂的主要共性问题及关键技术要求；

  6、医疗机构制剂药效、毒理评价关键技术；

  （三）医疗机构制剂新药转化

  1、医疗机构新药转化品种遴选；

  2、医疗机构新药转化关键环节；

  3、医疗机构新药转化过程中的主要问题及应对策略；

  4、医疗机构新药转化案例分析；

  二、时间、地点

  时间：2019年5月18-19日

  地点：武汉

  三、主办单位

  主办单位：北京大品种联盟科技

  四、报名方式

  1.通过扫描下方二维码报名，填写参会信息。

  2.或点击以下链接填写参会信息

  http://th9hia580ne6lnyr.mikecrm.com/JEMObOF

 

 

  1.2019年5月10日前缴费  2600元/人；

  2.2019年5月10日——2019年5月17日缴费 2900元/人；

  3.现场缴费：3200元/位；

  4.联盟专家库成员、联盟单位成员代表、参加联盟既往沙龙代表减免300元/人；

  会务费：包括5月18、19日午餐、会议场地、会议资料费，不含住宿和交通费用。

 

 

  1、开户银行：中国工商银行股份有限公司北京海运仓支行

  账户名称：北京大品种联盟科技咨询有限公司

  银行账号：0200202709200122573

  2、微信支付：微信号15313953779

  支付宝支付：帐号jxjmclzk@163.com

  3、缴费时，务必注明参会人员姓名。

 

  联系人：李先生010-57730848，15313953779

  电邮：consult@bbtcml.com