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医疗器械研制应当遵循什么原则?

关于“医疗器械研制应当遵循什么原则?”的问题,是很多备考医用设备考试考友咨询的内容,医学教育网小编为解决大家问题,整理官方内容,回复如下:

医疗器械研制应当遵循风险管理原则,考虑现有公认技术水平,确保产品所有已知和可预见的风险以及非预期影响最小化并可接受,保证产品在正常使用中受益大于风险。

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