注射剂的分类、特点、质量要求和溶剂、附加剂是药学专业知识一的重要知识点,为了帮助大家了解,小编为大家整理出如下相关内容:
[考情分析]
该知识点在2015年、2016年考试中以配伍选择题的形式出现,所占分值为1~3分。
考频指数:★★★★★
[具体内容]
(1)分类
(2)特点
1)优点
药效迅速、剂量准确、作用可靠
适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物
可发挥局部定位作用
2)缺点
给药不方便,注射易引起疼痛
易发生交叉污染,安全性不及口服制剂
制造过程复杂,对生产的环境及设备要求高,生产费用较大,价格较高
(3)质量要求
检查项目 |
质量要求 |
pH |
和血液pH相等或相近;一般为4~9 |
渗透压 |
与血浆渗透压相同或略偏高 |
稳定性 |
具有必要的物理稳定性和化学稳定性 |
安全性 |
对机体无毒性、无刺激性,降压物质符合规定 |
澄明 |
溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒 |
无菌 |
不含任何活的微生物 |
无热原 |
不含热原 |
(4)附加剂
注射剂的附加剂 |
举例 |
抗氧剂 |
亚硫酸钠、硫代硫酸钠:用于弱碱性溶液;
亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠:用于弱酸性溶液 |
金属离子螯合剂 |
乙二胺四乙酸二钠/依地酸二钠(EDTA-2Na) |
缓冲剂(调节pH) |
醋酸-醋酸钠、枸橼酸-枸橼酸钠、酒石酸-酒石酸钠、乳酸 |
助悬剂 |
羧甲基纤维素、明胶、果胶 |
稳定剂 |
肌酐、甘氨酸、烟酰胺、辛酸钠 |
增溶/润湿/乳化剂 |
吐温、PVP、卵磷脂、普朗尼克、脱氧胆酸钠 |
抑菌剂 |
三氯叔丁醇、苯甲醇、苯酚、甲酚、尼泊金 |
局麻剂(止痛) |
盐酸普鲁卡因、利多卡因 |
等渗调节剂 |
氯化钠、葡萄糖、甘油 |
填充剂 |
乳糖、甘露醇、甘氨酸 |
保护剂 |
乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白 |
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