药品生产企业的关键人员是《药事管理与法规》常考知识点,为了帮助广大执业药师考生们备考,小编为大家整理出如下相关知识:
![药品生产企业的关键人员是谁?](/upload/html/2019/03/fm141617.png)
[考情分析] 本知识点在2015年考试中以最佳选择题的形式出现,所占分值共1分,该知识点属于重点考点,需要及时记忆。
考频指数:★★★★★
[具体内容]
药品生产企业的关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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