中国药典是执业药师考试常考知识点,为了帮助广大执业药师考生备考,小编为大家整理出如下相关内容:
[考情分析]
该知识点在2015年、2016年考试中以最佳选择题和多项选择题的形式出现,所占分值为1~2分。
考频指数:★★★★★
[具体内容]
《中国药典》标准体系构成包括:凡例与正文及其引用的通则三部分。
(1)凡例:对药典正文及通则与质量检定有关的共性问题的统一规定。
1)规格
制剂的标示量,每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药的重量或含量或装量。
2)贮藏
3)检验限度
原料药含量如规定上限为100%以上时,为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含量;如未规定上限,系指不超过101.0%.
4)精确度
规定 |
量(称)取范围 |
称取“0.1g” |
0.06~0.14g |
称取“2g” |
1.5~2.5g |
称取“2.0g” |
1.95~2.05g |
称取“2.00g” |
1.995~2.005g |
精密称定 |
称取重量应准确至所取重量的千分之一 |
称定 |
称取重量应准确至所取重量的百分之一 |
精密量取 |
量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求 |
取用量为“约”若干 |
该量不得超过规定量的±10% |
恒重 |
指供试品经连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量 |
(2)正文
正文列的内容包括:品名、有机药物的结构式、分子式与分子量、来源或化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂及杂质信息。
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