药品生产许可的申请和审批是药事管理与法规常考知识点，为了帮助广大执业药师考生们复习，小编将相关知识点整理如下：
申请条件
具有依法经过资格认定的药学技术人员，工程技术人员及相应的技术工人；
具有与其药品生产相适应的厂房，设施和卫生环境；
具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构，人员以及必要的仪器设备；
具有保证药品质量的规章制度。
审批
省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定。
经审查符合规定的，予以批准，并自书面批准决定作出之日起10个工作日内核发《药品生产许可证》。
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