假药、劣药的定义是药事管理与法规常考知识点，为了帮助广大执业药师考生们复习，小编将相关知识点整理如下：
有下列情形之一的，为假药
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
有下列情形之一的药品，按假药论处
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的
变质的
被污染的
使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
口诀：禁止使用未批准，污染变质未检验，功能主治适应症，超规定按假药论。
药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处
未标明有效期或者更改有效期的
不注明或者更改生产批号的
超过有效期的
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
其他不符合药品标准规定的
口诀：未标更改有效期，批号欠缺或更改，过期擅加各辅料，包装器材未批准。
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