片剂的干法制粒及粉末直接压片用辅料是执业药师考试中可能涉及到的知识点,医学教育网小编搜集整理如下:
片剂的干法制粒及粉末直接压片用辅料:
干法制粒及粉末直接压片用辅料应有良好的流动性和压缩成型性,即干燥粘合作用。
(1)微晶纤维素也用于湿法制粒的辅料。其喷雾干燥法制成的产品的流动性较好,药品的容纳量较大(即加入较多药品不致对其流动性及压缩成型性产生严重不良影响)。
(2)预胶化淀粉部分预胶化的淀粉称为可压性淀粉。本品是由淀粉加工制成,其流动性好,休止角<40°,压缩成型性好,兼有崩解作用,压成之药片崩解快,药物的释放性能好;本品有自身润滑作用,推片力小。用本品压片时,应含有适量的水分,否则片剂的硬度不足;为改善片剂的外观而加入润滑剂时,如选用硬脂酸镁,应尽量减少用量,否则影响片剂的硬度,硬脂酸对片剂的硬度影响较小。
单用本品为稀释剂压成的药片的硬度虽较好,但片剂的脆碎度不太好,如与微晶纤维素配合应用,则效果更好。
(3)乳糖(喷雾干燥品等)、磷酸氢钙、硫酸钙等均可用干法制粒及粉末直接压片。
(4)复合辅料国外有多种直接压片用的辅料,多数主要由糖类组成,例如前述的Ludipress即由乳糖、PVP、交联PVP组成,并成细颗粒状;再如Di-Pac主要由蔗糖制成:Soludexl5由麦芽糖糊精等组成:Emdex中含有90%~92%的葡萄糖及2.25%的麦芽糖。上等复合辅料的休止角均在30°左右或小于30°,流动性很好,压缩成型性好,片剂的外观、崩解及药物溶出均较好,可以大幅度地简化片剂生产过程。