医学教育网小编整理2016年执业药师考试资料药事管理与法规第十九章如下，希望能给考生的备考带来帮助。

行政法有关时效总结：

1、行政处罚

（1）行政处罚的追究时效是两年。

（2）行政处罚的听证申请，应当在行政机关告知后三日内提出。

（3）行政处罚的听证通知应当在听证七日前发出。

2、行政复议

（1）行政复议的一般时效为60日。

（2）行政复议的特殊时效只有在法律规定超过60日时才有效。

（3）行政复议决定的期限是自受理申请之日起60日内。

（4）行政复议决定在情况复杂的情况下，经复议机关负责人批准，延长期限最多不超过30日。

3、行政诉讼

（1）公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出。

（2）人民法院接到诉状后，经审查，应当在七日内立案或作出裁定不予受理。

中药保护品种的保护措施：

（1）中药一级保护品种的保护措施：

①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开

②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按照保密规定办理。

③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6 个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。

（2）中药二级保护品种的保护措施：保护期满后可以延长保护期，时间为7年。

罚则：对违反条例，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。