片剂的分类、特点和质量要求-《药学专业知识一》考点精炼医学教育网原创连载片由医学教育网小编为您整理如下:
NO.10 片剂的分类、特点和质量要求
片剂属于常见的固体剂型,其种类较多,优缺点并存,质量要求很有代表性。考试约占1~3分,在学习的时候千万不要死记硬背,结合实际生活经验去理解性地记忆即可。
1.分类
片剂分类较多,包括口服普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片、肠溶片等。
2.特点
优点
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缺点
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剂量准确、服用方便,运输、使用、携带方便
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幼儿及昏迷患者等不易吞服
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受外界空气、水分、光线等影响较小,化学性质更稳定
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某些含挥发性成分的片剂,贮存期内含量会下降
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生产机械化、自动化程度高,生产成本低、产量大,售价较低
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制备工序较其他固体制剂多,技术难度更高
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种类较多,应用广泛
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3.质量要求
项目
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质量要求
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水分
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≤9.0%
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装量差异限度
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平均装量<0.30g,装量差异限度±10%;
平均装量≥0.30g,装量差异限度±7.5%(中药±10%)
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崩解时限
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硬胶囊30min;软胶囊、肠溶胶囊1h
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下面通过几个例题帮助大家了解出题方向,有针对性地去复习。
例1:最佳选择题
主要辅料是碳酸氢钠和有机酸的剂型是
A.气雾剂
B.醑剂
C.泡腾片
D.口腔贴片
E.栓剂
【答案】C
【解析】泡腾片含有泡腾崩解剂;酸和碳酸氢盐遇水发生酸碱中和反应,产生气体,促使剂型崩解。
例2:配伍选择题
A.3min
B.5min
C.15min
D.30min
E.60min
1.普通片剂的崩解时限是
2.泡腾片的崩解时限是
3.薄膜包衣片的崩解时限是
【答案】CBD
【解析】普通片剂的崩解时限是15分钟;分散片、可溶片为3分钟;舌下片、泡腾片为5分钟;薄膜衣片为30分钟;肠溶衣片要求在盐酸溶液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象,在pH6.8磷酸盐缓冲液中1小时内全部溶解并通过筛网等。
未完待续……
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