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炮制品质量要求|贮藏保管-药学综知识与技能

医学教育网小编搜集整理了炮制品的质量要求和贮藏保管相关的知识点,供广大学员参考学习:

(一)炮制品的质量要求

中药炮制品的质量优劣直接影响到临床疗效,经炮制后的中药,除应符合规定的质量要求外,还应符合以下基本质量要求。具体包括如下内

1.净度净度是指炮制品的纯净度,即炮制品所含杂质及非药用部位的限度。须知道国家中医药管理局关于《中药饮片质量标准通则〈试行〉》的通知中对各类药材的含药屑、杂质的限量要求。如根、根茎、藤木类,叶类,花类,皮类,菌藻类,含药屑、杂质不得超过2%.炒制品中的炒黄品、米炒品及炙制品中的酒炙品、醋炙品、盐炙品等,含药屑、杂质不得超过1%.

2.片型及粉碎粒度片型要求均匀,整齐,色泽鲜明,表面光洁,对厚度有一定的要求。应结合饮片切制的具体内容熟悉常用中药的饮片规格。如大黄切厚片,厚度2~4mm,杜仲切细丝,宽度2~3mm.粉碎粒度要符合规定。

3.色泽(含光泽)中药炮制品的色泽常作为炮制程度及内在质量变异的标志之一,如生甘草片面黄白色,经蜜炙后要求呈老黄色,属正常饮片质量要求;而白芍变红,黄芩发绿医学教育`网搜集整理,均说明其内在成分已发生变化,为变异现象。

4.气味炮制品应具有原有的气和味,炮制过程中的加热和加辅料,也能导致药物气和味的改变,如醋制品应带有醋香气味,麸炒品应带有麦麸皮的焦香气等。

5.水分一般炮制品的含水量宜控制在7%~13%.《中药饮片质量标准通则〈试行〉》规定,蜜炙品类含水分不得超过15%;酒炙、醋炙及盐炙品类等,含水分不得超过13%;烫制醋淬制品含水分不得超过10%.

6.有毒成分的限量指标如毒副作用成分、重金属的含量、砷盐含量、农药残留量等,直接威胁着健康。在《中国药典》中作了有毒药物及炮制品的含量和限量规定。如川乌炮制品制川乌:含酯型生物碱以乌头碱(c34h47no11)计,不得高于0.15%;含生物碱以乌头碱计,不得少于0.20%;马钱子:含士的宁(c21h22n2o2)应为1.20%~2.2%,其炮制品马钱子粉含士的宁应为0.78~0.82%;巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油量应为18%~20%.

(二)中药及炮制品的贮藏保管

1.贮藏中的变异现象炮制品在贮藏保管过程中常见的变异包括虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化、粘连、挥发及腐烂。风化主要发生在某些含结晶水的矿物类药物中,如芒硝、硼砂等。但芒硝风化后的产品风化硝(玄明粉)亦为皮硝的一个饮片规格,只是药性较芒硝缓和。

2.变异的自然因素炮制品在贮藏过程中的变异现象产生,主要与空气、温度、湿度、日光及霉菌、虫害等有关。

3.贮藏保管方法:

(1)传统的贮藏保管法:包括清洁养护法、防湿养护法、密封(闭)贮藏法及对抗同贮法。对抗同贮法是采用两种以上药物同贮,或采用一些有特殊气味的物品同贮而起到抑霉防虫的目的。通常有蕲蛇或白花蛇与花椒或大蒜瓣同贮;蛤蚧与花椒、吴茱萸或毕澄茄同贮;全蝎与花椒或细辛同贮;丹皮与泽泻、山药同贮;人参与细辛同贮,土鳖虫与大蒜同贮等。

(2)贮藏保管新技术、新方法的应用:包括远红外辐射干燥技术,气幕防潮技术,气调贮藏技术,气体灭菌技术,60co-γ射线辐射技术,低温冷藏技术,蒸汽加热技术,中药挥发油熏蒸防霉技术及包装防霉法等。

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