头孢羟氨苄及其制剂的分析是执业西药师考试里的一个基础知识点,相信很多人都对此感兴趣,那么和小编一起来看看吧!
一、鉴别
1.hplc:与对照品保留时间一致
2.红外光谱法
二、检查
1.有关物质
主要检查α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其他有关物质。采用hplc法检查。前两者用对照品比较法,其他杂质用高低浓度对比法。
2.水分
含1分子结晶水,按费休法测定含水应为4.2~6.0%
三、含量测定
高效液相色谱法,外标法计算含量。
四、制剂分析
口服制剂测定溶出度,其他与原料药同。
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