相信很多人都想知道《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序是什么,医学教育网编辑为您搜集整理了《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序信息,供您参考。
类 |
药品经营企业管理 |
药品生产企业管理 |
审批主体 |
(1)开办药品批发企业:须经企业所在地“省级”药监部门批准。
(2)开办药品零售企业:须经企业所在地“县级以上”药监部门批准 |
企业所在地“省级”药监部门批准 |
期限 |
批发企业:30工作日
零售企业:15工作日 |
审查期限:30工作日 |
证件 |
《药品经营许可证》:标明有效期和经营范围 |
《药品生产许可证》:标明有效期和生产范围 |
换发期限 |
(1)有效期为5年。
(2)有效期届满,应当在许可证有效期届满前6个月,申请换发证。
(3)终止经营药品或关闭,由原发证机关缴销 |
(1)有效期为5年。
(2)有效期届满,应在有效期届满前6个月,申请换发证。
(3)终止生产药品或关闭,由原发证部门缴销 |
变更期限 |
(1)应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。
(2)原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定 |
(1)当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请变更。
(2)原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定 |
2018年执业药师考前半个月 直击考点精粹 必胜鸭!
上文关于“《药品经营许可证》的申请、变更和换发程序”的文章由医学教育网编辑整理搜集,相信可以帮助到大家!