医学教育网小编为帮助广大考生顺利通过考试,特为大家整理了“《药事管理》:中药一级、二级保护品种的保护措施”相关内容,详细如下:
(1)中药一级保护品种的保护措施:①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应按照保密规定办理。③因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。
(2)中药二级保护品种的保护措施:保护期满后可以延长保护期,时间为7年。
罚则:对违反条例,擅自仿制和生产中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。
以上是医学教育网小编为大家整理的“《药事管理》:中药一级、二级保护品种的保护措施”,希望以上内容对大家有帮助!更多执业药师考试相关知识请关注医学教育网!
相关推荐:
从执业药师考前到考后,这一文帮助你全面了解!
【直播汇总】2020药师大讲堂第二期4.8再次来袭,请各位收藏好!
【汇总】2020药师大讲堂第一期3.4-3.25免费直播!各位考生请收藏!
【干货】执业药师《药二》1-13章节知识汇总!收藏!
【汇总】执业药师证书领取常见问题:时间?方式? 电子证书?
执业药师-无忧实验班
学霸同款好课
¥880起
正保医学教育网客户端