2023年执业药师考试已经进入了备考阶段啦!很多考生朋友们都想把一些碎片时间好好利用起来,背诵掌握或者复习一些知识点。为了帮助大家备考,前段时间,医学教育网精心准备了知识点专题打卡活动第二期,很多考生朋友参与其中且收获满满,小编为大家分享一下《法规》大家反馈较多的知识点,今天是“药品的验收抽样”,详情如下:
![药品的验收抽样-2023执业药师《法规》重要知识点打卡 药品的验收抽样-2023执业药师《法规》重要知识点打卡](https://www.med66.com/upload/resources/image/2023/06/05/730939.jpg?1685954398116)
药品的验收抽样
企业应当按照验收规定,对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
(1)同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装;
(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装;
(3)外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
练习题
1.(单选题)根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
【正确答案】A
【答案解析】外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
2.(单选题)药品批发企业对同一批号的药品的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
【正确答案】C
【答案解析】同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。
3.(单选题)药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是
A.可不开箱检查
B.可不打开最小包装
C.应当至少检查一个最小包装
D.应当开箱检查至最小包装
【正确答案】A
【答案解析】外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。
执业药师考试是有一定难度的,但把每天的碎片时间重视起来,背诵知识点,不图多,也能抓紧每一分!医学教育网小编为大家整理的“药品的验收抽样”,感觉有帮助的小伙伴们第三期的知识点专题打卡活动可别错过啦!
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