执业药师复习正在火热进行中，很多考生已经复习完了部分章节，基础学习+章节练习是考生必要的学习过程，据此，医学教育网独家整理了《药学专业知识一》第1、2章练习题！考生收藏！
第一章 执业药师与药品安全
第一部分：习题
一、最佳选择题
1.药品人为风险的来源不包括
B.药品不良反应
C.用药差错
D.药品质量问题
2.执业药师若在处方审核过程中，发现医师开具处方存在配伍禁忌时，执业药师应
B.应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配
C.向患者说明该医师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力
D.更换存在配伍禁忌的处方药品，用作用类似药品替代
3.执业药师继续教育实行
B.考试制
C.备案制
D.许可制
4.下列关于执业药师说法错误的是
B.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
C.从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师
D.《执业药师资格证书》在全国范围内有效
5.主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是
B.设区的市级药品监督管理局
C.省级药品监督管理局
D.人力资源和社会保障部
6.以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，下列说法错误的是
B.处以五万以上十万以下罚款
C.构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.三年内不予执业药师注册
二、配伍选择题
1.A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
1）药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的
2）药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求，体现药品的
3）在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，体现药品的
三、多项选择题
1.属于执业药师的主要职责是
B.指导合理用药
C.指导药品合理生产
D.指导药品合理经营
第二部分：答案
一、最佳选择题
1.【正确答案】B
【答案解析】药品安全的人为风险，属于“偶然风险”的范畴，是指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节。人为风险属于药品的制造风险和使用风险，主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险，是我国药品安全风险的关键因素。
2.【正确答案】B
【答案解析】处方经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。
3.【正确答案】A
【答案解析】执业药师继续教育实行学分制。
4.【正确答案】C
【答案解析】根据《执业药师资格制度暂行规定》的规定，执业药师（LicensedPharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。
5.【正确答案】D
【答案解析】人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。
6.【正确答案】B
【答案解析】以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
二、配伍选择题
1.【正确答案】B、D、A
【答案解析】有效性药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品的固有特性。若对防治疾病没有效，则不能成为药品。但有效性必须在一定前提条件下产生，即有一定适应症、用法和用量。我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为“痊愈”、“显效”、“有效”。国际上有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别。
安全性药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效，但是对人体有致畸、致癌、甚至致死，那么该物质就不能成为药品。
均一性药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆剂等。由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若含量不均一，就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒，甚至死亡。所以，均一性是在制剂过程中形成的固有特性。
三、多项选择题
1.【正确答案】AB
【答案解析】执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。
第二章 医药卫生体制改革与药品供应保障制度
第一部分：习题
一、最佳选择题
1.药品供应保障体系的基础是
B.药品储备制度
C.药品生产流通管理体制
D.药品质量保障体系
2.国家基本药物的遴选原则不包括
B.基层能够配备
C.无不良反应
D.基本保障
3.2018年版国家基本药物目录，第一部分是化学药品和生物制品，分类主要依据是
B.药物化学
C.临床药理学
D.药品通用名称
4.对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物
B.可通过招标采取定点生产等方式确保供应
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，医院按谈判结果采购药品
D.实行集中挂网，由医院直接采购
5.药品追溯体系中，承担药品追溯系统建设的主要责任
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.药品上市许可持有人和生产企业
6.仿制药的特点是
B.价格昂贵
C.药品可及性低
D.不同于原研药的给药途径
7.负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题的部门是
B.国家基本药物工作委员会
C.国家发展改革委员会
D.工业和信息化部
8.对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品
B.可通过招标采取定点生产等方式确保供应
C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制，医院按谈判结果采购药品
D.实行集中挂网，由医院直接采购
二、配伍选择题
1.A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.药品价格的监督管理
D.审核国家基本药物目录
1）国家基本药物工作委员会
2）国家市场监督管理总局
2.A.卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.人力资源社会保障部门
D.国家基本药物工作委员会
1）确定国家基本药物制度框架的机构是
2）审核国家基本药物目录的机构是
3.A.疫苗
B.含有国家濒危野生动物药材的
C.生物制品
D.药品标准被取消的
1）不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
2）应当从国家基本药物目录中调出的药品
三、多项选择题
1.属于国家基本药物目录药品的条件是
B.国家基本医疗保险药品目录中的品种
C.国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种
D.具有多家药品生产企业生产的品种
2.到2020年，医药卫生体制改革的总体目标包括
B.普遍建立比较完善的医疗服务系统
C.普遍建立比较规范的药品供应保障体系
D.普遍建立比较健全的医疗保障体系
3.有关基本药物报销的规定的说法不正确的是
B.基本药物中的处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入
C.基本药物中的非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入
D.基本药物报销比例明显高于非基本药物
4.国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，下列说法正确的是
B.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录
C.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可
D.鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施，加大扶持力度，支持仿制药企业工艺改造
第二部分：答案
一、最佳选择题
1.【正确答案】A
【答案解析】国家基本药物制度是国家药物政策的核心和药品供应保障体系的基础。
2.【正确答案】C
【答案解析】基本药物遴选原则
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。
3.【正确答案】C
【答案解析】2018年版国家基本药物目录，第一部分是化学药品和生物制品，主要依据临床药理学分类。
4.【正确答案】B
【答案解析】对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物可通过招标采取定点生产等方式确保供应。
5.【正确答案】D
【答案解析】药品上市许可持有人和生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任，药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和生产企业建成完整药品追溯系统，履行各自追溯责任。
6.【正确答案】A
【答案解析】仿制药是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。
7.【正确答案】B
【答案解析】2009年《实施意见》确定，国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。
8.【正确答案】D
【答案解析】对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品实行集中挂网，由医院直接采购。
二、配伍选择题
1.【正确答案】D、C
【答案解析】（1）国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。
（2）2018年国务院机构改革，将国家发改委的价格监督检查与反垄断执法职责划入国家市场监督管理总局。
2.【正确答案】D、D
【答案解析】国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。
3.【正确答案】B、D
【答案解析】（1）下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：
1)含有国家濒危野生动植物药材的；2)主要用于滋补保健作用，易滥用的；3)非临床治疗首选的；4)因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；5)违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；6)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
（2）《基药办法》规定属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
三、多项选择题
1.【正确答案】AC
【答案解析】国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
2.【正确答案】ABCD
【答案解析】到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。故选ABCD。
3.【正确答案】BC
【答案解析】目前，城镇职工医疗保险、城镇居民医疗保险及新型农村合作医疗保险药品报销目录都已经囊括了基本药物目录中的全部品种，基本药物报销将主要通过各类型国家基本医疗保险进行。
4.【正确答案】BCD
【答案解析】A项正确说法是：将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用。
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