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2020年《药事管理与法规》重要知识点记忆口诀(四)

2020年执业药师备考,正在紧张进行中,为了帮助各位考生备考,小编整理了“2020年《药事管理与法规》重要知识点记忆口诀(四)”,具体内容如下!请查看!

高傲

9.行政复议的范围

范围
(1)对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、没收非法财物、暂扣或吊销许可证、暂扣或吊销执照、行政拘留等行政处罚不服的
(2)对行政机关作出的限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制行为不服的
(3)对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的
(4)认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
(5)认为行政机关变更或者废止农村承包合同,侵犯其合法权益的
(6)认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的
(7)认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书,或者申请行政机关审批、登记有关事项,行政机关没有依法办理的
(8)对行政机关作出的有关许可证、执照、资质、资格等证书变更、终止、撤销的决定不服的
(9)申请行政机关履行保护人身权利、财产权利或者受教育权利的法定职责,行政机关没有依法履行的
(10)申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费,行政机关没有依法发放的
(11)认为行政机关的其他具体行政行为侵犯其合法权益的

10.药品注册的分类

药品类别药品注册分类
中药、天然药物9类
化学药品5类
治疗用和预防用生物制品15类

【考点速记】中九化生十五。

11.药品委托生产的管理

管理方面具体内容
药品委托

生产定义

药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,将其持有的药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(受委托方)全部生产的行为,不包括部分工序的委托加工行为
审批单位省级药品监督管理部门
委托生产

品种限制

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、中药提取物和原料药

【考点速记】特生中原

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