今天是2020年7月6日,目前距离2020年执业药师考试还剩109天,现阶段,2020年执业药师备考非常紧张,为了帮助各位执业药师考生备考,以下是小编整理的“2020年执业药师《药事管理与法规》的劣药常考点总结!”,具体内容如下,请考生查看!
劣药:
①最基本条款:75 条。 注意三点:
一是:假药是情节严重的,吊销三个许可证;劣药是情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件。假药停产、停业整顿处罚很正常,对劣药属于较重的处罚。
二是:对撤销药品批准证明文件的说法,两者略微不同:假药有时没有药品批准文件,而劣药基本都有。
三是罚款数额不同:劣药是违法购进药品货值金额 1-3 倍罚款;假药是 2-5倍。
②86条
违反事项属于药品标准内容事项的
假药:a 在药品标识上所标明的适应症或功能主治超出规定范围的;b 药品批准文号不合法 劣药:药品标识上没有标明药品通用名、成份、规格、有效期、用法、用量、禁 忌、不良反应和注意事项以及其他不符合药品标准的事项。
劣药:产品批号未标明
73条:药品标识不合法的有关规定,参见上面“3、药品标识不合法”
④68条:医疗机构使用劣药的(该条情节严重情况下,吊销什么证按法律规定有疑义,考试此种题应该避免)
⑤71条:两种情形: 情形一:生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级炮制规范的; 情形二:医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的
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