距离2020年执业药师考试越来越近，各位考生已经进入冲刺备考，为了真正的帮助到各位考生，小编总结了“2020年《法规》考前训练“11道最佳选择题”的答案解析！”，具体内容如下，请考生查看！

↓2020年《法规》考前训练“11道最佳选择题”的答案解析↓

21.【答案】D。解析：考查药品经营方式、经营类别与经营范围。药品经营类别是药品零售企业《药品经营许可证》载明事项之一，具体分为：处方药、甲类非处方药、乙类非处方药。药品批发企业不需要载明经营类别，因为药品批发企业不向患者销售药品，没必要明确非处方药的销售。药品批发企业和药品零售企业均需要明确经营范围。选项 D 与上述逻辑不一致。故答案为 D。

22.【答案】B。解析：考查药品经营许可证核发。药品经营许可证核发许可期间必要的现场检查、企业整改的时间，不计入审批时限。选项 B 说现场检查时间计入审批时限，说法错误。故答案为 B。

23.【答案】A。解析：考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。企业不得擅自矮化质量负责人在企业经营管理层级的地位，质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。故答案为 A。

24.【答案】B。解析：考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。采购中涉及的首营企业、首营品种，要“经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准”，可以直接选出答案为 B。另外，也可以从质量管理部门的职责入手，在采购环节该组织要指导并监督质量管理工作。故答案为 B。

25.【答案】D。解析：考查药品经营质量管理规范的零售主要内容。解决的焦点仍然是第二类精神药品的陈列，按规定是不得陈列。建议将第二类精神药品的事项总结在一起：①零售机构是药品零售连锁企业，第二类精神药品零售资格经设区的市级药品监督管理部门批准（麻醉药品和精神药品管理条例，31 条）；②第二类精神药品在营业场所的设备是专用存放设备（148 条）；③第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立专库或专柜储存，建立专用账册，专人管理（麻醉药品和精神药品管理条例，49 条）；④第二类精神药品零售企业凭执业医师处方（执业助理医师处方不可以）销售，不得向未成年人销售（麻醉药品和精神药品管理条例，32 条）；⑤第二类精神药品处方为白色，右上角标“精二”；⑥为门（急）诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可适当延长，医师应注明理由（处方管理办法，23 条）。

26.【答案】D。解析：考查药品出口管理的基本要求。麻醉药品、精神药品出口需要国家药品监督管理局核发《出口准许证》，蛋白同化制剂、肽类激素出口需要省级药品监督管理局核发《出口准许证》，一般药品由省级药品监督管理局开具《药品出口销售证明》。故答案为 D。

27.【答案】B。解析：考查非处方药、处方药的界定和依据，药品零售的经营行为管理要求。其一，非处方药是指由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。其二，非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语：“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!”选项 A 和选项 D 与此逻辑一致。其三，选项 C 涉及到药学服务人员向患者推荐非处方药的规定，说法正确。其四，非处方药是不需要凭处方，消费者自主选择购买的药品，而在医药行业面向患者销售药品的主要是药品零售企业、医疗机构，药品零售企业可以直接向消费者销售非处方药，而医疗机构内无论什么药品必须经诊疗后使用，故非处方药也需要凭处方使用。选项 B 后半句话错在“不得使用和推荐非处方药”。故答案为 B。

28.【答案】B。解析：考查药品零售企业不得经营的药品种类。选项 C 和 D 的命题形式，比较灵活，选项 C 是考查“执业药师不在岗时，处方药和甲类非处方药要暂停销售”考点；选项 D 是考查“零售药店必须凭处方销售的十大类药品”考点。选项 B 是考查“药品零售企业不得经营的药品”考点。故答案为 B。

29.【答案】C。解析：考查医疗机构药品进货检查验收制度。注意医疗机构和药品经营企业对验收记录的保存时间不一样。医疗机构验收记录必须按规定保存至超过药品有效期 1年，但不得少于 3 年。选项 C 中的保存时间是药品经营企业验收记录保存时间。故答案为 C。

30.【答案】A。解析：考查药品购进渠道和采购规定。鼓励其他医疗卫生机构采购使用定点生产品种。选项 A 中的非政府办医疗卫生机构属于其他医疗卫生机构，不是按统一价格采购使用定点生产品种，而是鼓励采购使用。故答案为 A。

31.【答案】C。解析：考查处方管理的一般规定。其一，西药和中成药可以分别开具，也可以开在一块；中药饮片必须单独开具处方。选项 A 和 B 的说法错误。其二，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写。选项 C 的说法正确。其三，药品名称应使用中文名称，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写，但是不允许用缩写名称或使用代号。选项 D 的说法错误。故答案为 C。

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