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独家记忆口诀!《法规》医疗器械、保健食品和化妆品的管理

近日,关于执业药师考试复习,考生对此十分关注,为了帮助考生备考,小编整理了“独家记忆口诀!《法规》医疗器械、保健食品和化妆品的管理”,详情如下,请考生查看!

第九章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理

1.医疗器械分类管理:

医疗器械分三类

风险递增来积累

二三注册一需备

经营特殊需记背

许可管理是三类

备案管理是二类

没有要求一类对

注解:

注解:第一类到第三类医疗器械安全风险依次增高,第一类医疗器械实行备案制,第二类与第三类实行注册制。经营:一类无需许可和备案,二类需要备案,三类需要许可。

2.药品召回分级:严重程度

类型

召回情形

通知时间

一级召回

使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的

1日内

二级召回

使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害

3日内

三级召回

使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的

7日内

3.特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年。

4.化妆品生产许可证有效期5

5.化妆品分类

特殊化妆品

实行注册管理

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品

普通化妆品

实行备案管理

特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品

以上即为“独家记忆口诀!《法规》医疗器械、保健食品和化妆品的管理”的相关内容介绍,更多执业药师考试复习资料请关注医学教育网!希望对你有用!

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