“《药事管理》：进行临床药学试验的要求有哪些”是执业药师考试的知识点，为了帮助广大执业药师考生备考，医学教育网小编为大家整理出如下内容：
1.申请未在国内外获准上市销售的药物，应当按照注册分类1的规定进行临床试验。
2.申请已在国外上市销售但尚未在中国境内上市销售的药品，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。
3.申请与国内已上市销售药品的剂型不同，但给药途径相同的药品，如果其资料项目28符合要求，可以按照注册分类5的规定进行临床试验；不符合要求的，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。
4.申请已有国家药品标准的制剂，如果其资料项目28符合要求，可以按照注册分类6的规定进行临床试验；不符合要求的，应当按照注册分类3的规定进行临床试验。申请已有国家药品标准的原料药不需进行临床试验。
5.单独申请进口尚无中国国家药品标准的原料药，应当使用其制剂进行临床试验。
执业药师2020年新推多个班型，为不同学员量身打造，带你高效备考2020年执业药师。金题点睛班 ▎VIP签约特训营（中专专项班） ▎ 超值精品班 ▎高效实验班 ▎无忧直达班 ▎vip签约特训班
相关推荐：
收藏！2020年执业药师资格考试时间流程
这些地区报考执业药师资格考试需要社保！
收藏：国家执业药师资格考试全年时间安排！
2020年执业药师速记口诀，让你更快的记忆知识点！
【微信订阅】2020年执业药师免费直播课，微信订阅提醒！
执业药师-无忧实验班
学霸同款好课
￥880起
正保医学教育网客户端
