国际持有人（Marketing Authorization Holder, MAH）制度是指药品上市许可与生产许可相分离的一种管理制度。这种模式下，药品的研发者、生产者或销售者都可以成为药品上市许可的持有者，而不仅仅是制药企业本身。这一制度在全球多个国家和地区实施，如欧盟、美国等，其主要目的是鼓励创新和提高药品的安全性、有效性和可及性。
国际持有人制度与中国传统的药品注册管理制度相比，有以下几个不同点：
1. 主体资格更加广泛：在中国传统模式下，通常只有药品生产企业能够申请并获得药品上市许可。而在MAH制度下，符合条件的研发机构、个人等也可以成为药品上市许可的持有者。
2. 责任更明确：在MAH制度中，持有人对药品的安全性、有效性和质量可控性负有全面的责任。这包括药品的整个生命周期管理，从研发到生产、销售以及后期监测等各个环节。
3. 鼓励创新和合作：通过允许非生产企业持有上市许可，MAH制度促进了不同主体之间的合作与交流，为小型企业和研究机构提供了更多机会参与到药物开发过程中来，有助于加速新药的研发进程。
4. 提高药品可及性：该制度可以通过引入更多的市场竞争者，降低药品成本，增加患者对高质量药品的获取途径。
5. 加强监管：为了确保MAH制度的有效实施，监管部门需要建立更加完善的信息系统和监督机制，以实现对药品全生命周期的有效管理。
对于
执业中药师而言，了解国际持有人制度有助于更好地理解当前医药行业的发展趋势，尤其是在药品研发、生产和流通等方面的新变化。此外，随着中国逐渐开放市场并引入这一制度，
执业中药师还需要关注相关政策法规的变化，以便为患者提供更加准确的咨询服务。
