执业药师考试

考试动态
复习指导
互动交流

医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2017年第41期

问题索引:

1.【问题】注射剂的质量要求都有哪些?如下题,如何作答?

2.【问题】关于注射剂的附加剂,如下题,如何作答?

3.【问题】关于热原性质,如下题,如何作答?

具体解答:

1.【问题】注射剂的质量要求都有哪些?如下题,如何作答?

【解答】注射剂的一般质量要求

①pH:注射剂的pH应和血液相等或相近(血液pH约为7.4)。一般控制在4~9的范围内;②渗透压:要求与血浆的渗透压相等或略偏高;③稳定性:注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性,以确保产品在贮存期内安全、有效;④安全性:注射剂必须对机体无毒性、无刺激性,降压物质必须符合规定,确保安全;⑤澄明:溶液型注射液应澄明,不得含有可见的异物或不溶性微粒;[医学教育网原创]⑥无菌:注射剂内不应含有任何活的微生物;⑦无热原:注射剂内不应含热原,热原检查必须符合规定。

2.【问题】关于注射剂的附加剂,如下题,如何作答?

下列注射剂附加剂中可作抑菌剂的是

A.乳糖

B.甘氨酸

C.苯甲醇

D.聚氧乙烯蓖麻油

E.卵磷脂

【答案】C

【解析】关于注射剂附加剂如下表:[医学教育网原创]

附加剂 举例
螯合剂 EDTA-2Na
抗氧剂 焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠
助悬剂 羧甲基纤维素、明胶、果胶
稳定剂 肌酐、甘氨酸、烟酰胺
增溶剂、润湿或乳化剂 聚山梨酯(20、40、80)、聚氧乙烯蓖麻油、聚维酮、卵磷脂
抑菌剂 苯酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、尼泊金类
等渗调节剂 氯化钠、葡萄糖、甘油
局麻剂 盐酸普鲁卡因、利多卡因
填充剂 乳糖、甘露醇、甘氨酸
保护剂 蔗糖、麦芽糖、乳糖

3.【问题】关于热原性质,如下题,如何作答?

下列不属于热原性质的是

A.耐热性

B.水溶性

C.滤过性

D.不挥发性

E.氧化性

【答案】E

【解析】热原的性质包括:①耐热性:热原在60℃加热1小时不受影响,100℃加热也不降解,但在250℃、30~45分钟,200℃、60分钟或180℃~200℃,2小时或650℃1分钟可使热原彻底破坏。在通常注射剂的热压灭菌法中热原不易被破坏;②过滤性:热原体积小,为1~5nm,一般的滤器均可通过,不能被截留除去,但可被活性炭吸附;[医学教育网原创]③水溶性:由于磷脂结构上连接有多糖,所以热原能溶于水;④不挥发性:热原本身不挥发,但在蒸馏时,可随水蒸气中的雾滴带入蒸馏水,故应设法防止;⑤被氧化性:热原能被强酸强碱破坏,也能被强氧化剂,如高锰酸钾或过氧化氢等破坏。不具有氧化性,所以选E.

医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2017年第41期.doc(word版下载)

〖医学教育网版权所有,转载务必注明出处,违者将追究法律责任〗

医学教育网执业西药师:《答疑周刊》2017年第41期

打开APP看资讯 更多更快更新鲜 >>
精品课程

执业药师-无忧实验班

学霸同款好课

880起

查看详情
热点推荐:
取消
复制链接,粘贴给您的好友

复制链接,在微信、QQ等聊天窗口即可将此信息分享给朋友
前往医学教育网APP查看,体验更佳!
取消 前往
您有一次专属抽奖机会
可优惠~
领取
优惠
注:具体优惠金额根据商品价格进行计算
恭喜您获得张优惠券!
去选课
已存入账户 可在【我的优惠券】中查看