距离2020年执业药师考试备考还剩最后100多天,大家都跟上备考进度了吗?执业药师《药一》这一科目是执业药师考试各科目中难度较大的科目,一定要学好!网校的老师们为大家整理了《药一》这一科目的高频考点,让大家节约学习时间,精准掌握各章节考试脉搏!
第一部分:《中国药典》的主要结构与内容
《中国药典》由凡例、正文及通则共同构成。
1.凡例:对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定,列于正文之前。
2.正文:①品名;②有机药物的结构式;③分子式;④分子量;⑤来源或有机药物的化学名称;⑥含量或效价限度;⑦处方;⑧制法;⑨性状;⑩鉴别;⑪检查;⑫含量测定;⑬类别;⑭规格;⑮贮藏;⑯杂质信息。共16项内容。注意:药品标准与药品说明书之间的区别。
3.通则:列于《中国药典》四部。主要收载制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类。“通”、“则”二字。
知识点模拟试题:最佳选择题
药典中,收载阿司匹林“含量测定”部分是
A.一部的凡例
B.一部的正文
C.一部附录
D.二部的凡例
E.二部的正文
【答案】E
【解析】考查药典的结构。阿司匹林属于化学药品,所以收载在二部。含量测定属于正文内容,所以答案为E。
第二部分:国际药品标准
国际协作组织“人用药品注册技术要求国际协调理事会ICH”,由美国、欧盟和日本三方的药品注册管理当局和制药协会发起。
1.《美国药典》(The United States Pharmacopoeia)
简称:USP,收载原料药和剂型的标准;
《美国国家处方集》(The National Formulary)
简称:NF,收载药用辅料和食品补充剂的标准。
特点:USP通常与NF合并出版,每年发行1版,USP42-NF37(2019年5月1日生效)。
2.欧洲药典(European Pharmacopoeia)
简称:Ph.Eur或EP。由欧洲药品质量理事会编辑出版。出版周期3年,当前最新版2020年1月1日生效的第10版(EP10.0),分3卷。第1卷收载凡例与通则,第2~3卷收载标准正文。EP不收载化学药物制剂。
3.日本药典,日本药局方(Japanese Pharmacopoeia)
简称:JP。最新版是2016年第17版,JP17。
知识点模拟试题:配伍选择题
A.JP
B.USP
C.BP
D.Ch.P
E.Ph.Eur.
1.美国药典
2.日本药局方
3.欧洲药典
【答案】B、A、E
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