距离2020年执业药师考试还剩最后100多天，执业药师《药一》这一科目是执业药师考试各科目中难度较大的科目，一定要学好！网校的老师们为大家整理了《药一》这一科目的高频考点，让大家节约学习时间，精准掌握各章节考试脉搏！

以下为2020年执业药师《药一》第一章高频考点：我国的药品标准体系

一、考点总结

国家药品标准的组成：《中华人民共和国药典》+药品标准。

我国的药品标准体系还包括药品注册标准和企业药品标准。

1.《中国药典》

《中国药典》，英文缩写ChP。国家药典委员会编修，国家药品监督管理局（NMPA）颁布执行；最新版：2020版。第11版药典。

2.药品注册标准

也称“核准标准”，药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定。

3.企业药品标准

出厂放行规程，亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”，仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用，属于非法定标准。

二、知识点模拟试题：

多项选择题

我国的国家药品标准包括

A.《中华人民共和国药典》

B.《药品标准》

C.行业标准

D.药品生产标准

E.药品检验标准

【答案】 AB

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