2020年执业药师考试正在报名中，随着报名开始，2020年执业药师考试复习也仅剩下最后2个多月的时间了，你备考到什么程度了？为了帮助各位考生备考，小编整理了各科目高频考点，以下是“我国的药品标准体系/中国药典主要内容”相关内容，请考生查看！
part 1：我国的药品标准体系
国家药品标准的组成：《中华人民共和国药典》+药品标准。
我国的药品标准体系还包括药品注册标准和企业药品标准。
1.《中国药典》
《中国药典》，英文缩写ChP。国家药典委员会编修，国家药品监督管理局（NMPA）颁布执行；最新版：2020版。第11版药典。
药典组成 | 内容 |
一部 | 分三类收载中药：药材和饮片；植物油脂和提取物；成方制剂和单味制剂 |
二部 | 分两部分收载化学药品：第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂（列于原料药之后）；第二部分收载放射性药物制剂 |
三部 | 生物制品，还收载生物制品通则、总论和通则 |
四部 | 通则和药用辅料 |
2.药品注册标准
也称“核准标准”，药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定。
3.企业药品标准
出厂放行规程，亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”，仅在本企业的药品生产质量管理中发挥作用，属于非法定标准。
知识点模拟试题：多项选择题
我国的国家药品标准包括
A.《中华人民共和国药典》
B.《药品标准》
C.行业标准
D.药品生产标准
E.药品检验标准
【答案】 AB
part 2：《中国药典》的主要结构与内容
《中国药典》由凡例、正文及通则共同构成。
1.凡例：对《中国药典》正文、通则与药品质量检定有关的共性问题的统一规定，列于正文之前。
2.正文：①品名；②有机药物的结构式；③分子式；④分子量；⑤来源或有机药物的化学名称；⑥含量或效价限度；⑦处方；⑧制法；⑨性状；⑩鉴别；⑪检查；⑫含量测定；⑬类别；⑭规格；⑮贮藏；⑯杂质信息。共16项内容。注意：药品标准与药品说明书之间的区别。
3.通则：列于《中国药典》四部。主要收载制剂通则与其他通则、通用分析与检测方法和指导原则三类。“通”、“则”二字。
知识点模拟试题：最佳选择题
药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是
A.一部的凡例
B.一部的正文
C.一部附录
D.二部的凡例
E.二部的正文
【答案】E
【解析】考查药典的结构。阿司匹林属于化学药品，所以收载在二部。含量测定属于正文内容，所以答案为E。
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