对于执业药师考试复习,很多人对此十分关注,为了帮助大家备考,小编整理了“2021年《法规》考点总结:关于药品管理法律体系的表格”,具体内容如下,请考生查看!
药品管理法律体系具体分为:
(1)法律
人大或全国人大常委会制定如:《药品管理法》、《禁毒法》等
(2)行政法规
国务院制定如:《麻醉药品和精神药品管理条例》等
(3)地方性法规
地方人大或人大常委会制定如:《江苏省药品监督管理条例》等
(4)部门规章
国务院各部委制定如:《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》等
(5)地方政府规章
地方政府制定如:《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等
(6)中国政府承认或加入的相关国际条约
如:1985年我国加入《1961年麻醉品单一公约》
《1971年精神药物公约》等。
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