距离2021年执业药师考试仅剩最后百余天了，你目前复习完几个科目啦？为了帮助各位考生顺利完成复习，医学教育网为您整理了章节练习题！以下是《法规》第六章 中药管理的精选习题！详情如下，请考生查看！

1、《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。不属于其目的是

A、提高中药品种的质量 

B、保护中药生产企业的合法权益 

C、促进中药事业的发展 

D、增强企业的国际竞争力 

【正确答案】 D

【答案解析】 在《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。其目的是，为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展。

【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】

2、依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种，必须是列入

A、国家药品标准的品种 

B、国家基本药物目录品种 

C、国家基本医疗保险用药目录品种 

D、国家第一批非处方药目录品种 

【正确答案】 A

【答案解析】 依照《中药品种保护条例》，受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种。

【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】

3、下列情况不得纳入医疗机构中药制剂管理范围的是

A、鲜药榨汁 

B、酒剂 

C、锭剂 

D、丹剂 

【正确答案】 A

【答案解析】 下列情况不得纳入医疗机构中药制剂管理范围：中药加工成细粉，临用时加水、酒、醋、蜜、麻油等中药传统基质调配、外用，在医疗机构内由医务人员调配使用；鲜药榨汁；受患者委托，按医师处方（一人一方）应用中药传统工艺加工而成的制品。

【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】

4、国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》，关于中药复方制剂申请上市，下列符合实施简化注册审批条件的是

A、处方中含有配伍禁忌 

B、采用现代高科技方法制备 

C、制成颗粒剂的汤剂 

D、适用范围涉及传染病 

【正确答案】 C

【答案解析】 符合以下条件的，实施简化注册审批：①处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味；②处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准；③制备方法与古代医籍记载基本一致；④除汤剂可制成颗粒剂外，剂型应当与古代医籍记载一致；⑤给药途径与古代医籍记载一致，日用饮片量与古代医籍记载相当；⑥功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致；⑦适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。

【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】

5、关于古代经典名方中药复方制剂的管理，下列说法正确的是

A、生产来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，必须提供临床安全性研究资料 

B、《古代经典名方目录（第一批）》由国家药品监督管理部门单独制定 

C、经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同 

D、经典名方制剂的药品说明书中可省略处方的具体来源 

【正确答案】 C

【答案解析】 A应该是：生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。

B应该是：《古代经典名方目录（第一批）》由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。

D应该是：经典名方制剂的药品说明书中须说明处方及功能主治的具体来源。

【该题针对“中成药与医疗机构中药制剂管理”知识点进行考核】

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